Novo tratamento para aterosclerose é aprovado na FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Lipfendra, um novo medicamento oral que promete baixar em até 60% o colesterol LDL 'ruim'. Este é o primeiro inibidor de PCSK9 disponível para tomadas diárias e pode revolucionar o tratamento da hipercolesterolemia.
Tecnologia inovadora
O Lipfendra se alinha com uma nova classe de medicamentos que atuam inibindo a proteína PCSK9, responsável pela eliminação do colesterol 'ruim' pelo organismo. Este tratamento foi testado em duas fases clínicas envolvendo 3.207 participantes e mostrou resultados impressionantes.
Redução de risco cardiovascular
No primeiro estudo, a combinação das estatinas com o Lipfendra ampliou a redução do LDL em 56% comparado ao grupo placebo num período de 24 semanas. Já no segundo teste, adults HFCheFH tiveram uma diminuição de até 59% do colesterol 'ruim'. Estes avanços podem significar um salto para quem busca melhorar suas chances de evitarem problemas cardíacos.
Diferencial de custo
Embora o Lipfendra seja mais barato que as alternativas injetáveis, ele ainda representa um investimento. Nos EUA, o comprimido sai a 315 dólares mensais, ou cerca de R$ 1.600 hoje. No Brasil, há poucas previsões para quando e se será aprovado.
Perguntas Frequentes
O que é PCSK9?
PCSK9 (pro-proteína convertase subtilisina/kexina tipo 9) é uma proteína enzimática que atua removendo receptores de LDL do fígado, levando a níveis elevados desse colesterol 'ruim' no sangue.
Quem deve usar o Lipfendra?
O inibidor oral de PCSK9 é indicado para adultos com hipercolesterolemia grave ou hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HFCheFH) que já estão recebendo a dose máxima tolerada de estatinas.
Qual o impacto no LDL?
Nos testes clínicos, o Lipfendra conseguiu reduzir em até 60% o LDL ao longo de 24 semanas, resultando em maior controle do colesterol 'ruim' e menos risco cardiovascular.