A Germed Farmacêutica registra quatro apresentações da semaglutida, intensificando a concorrência e prometendo baratear os tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade no Brasil.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para o segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A autorização foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União e beneficia a Germed Farmacêutica, marcando um novo capítulo para pacientes que dependem desse importante princípio ativo.

A semaglutida é a substância ativa de medicamentos amplamente conhecidos, como o Ozempic e o Wegovy, ambos da Novo Nordisk. Esses fármacos são cruciais no tratamento do diabetes tipo 2 e também no manejo da obesidade, oferecendo benefícios significativos para a saúde.

A aprovação da Germed chega logo após a Anvisa ter concedido o registro do primeiro genérico de semaglutida à empresa EMS, na semana passada. Com duas fabricantes nacionais agora aptas a produzir o medicamento, o mercado brasileiro se prepara para uma fase de maior concorrência e, consequentemente, preços mais acessíveis para os tratamentos.

Novas opções de tratamento com semaglutida

A Germed Farmacêutica obteve o registro para quatro diferentes apresentações da semaglutida em solução injetável de 1,34 mg/mL. Os produtos, que serão administrados de forma subcutânea, terão validade de 24 meses e foram pensados para oferecer conveniência aos usuários.

Entre as opções disponíveis, estão cartuchos de 1,5 mL que acompanham uma caneta aplicadora e seis agulhas, além de kits com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas aplicadoras e dez agulhas. Também serão comercializados cartuchos de 3 mL com caneta e quatro agulhas, e kits com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas e oito agulhas.

Essa recente aprovação da Germed complementa um registro anterior, de 17 de agosto, quando a empresa também garantiu a autorização para o Semaclique, um medicamento similar ao Ozivy, da EMS, que integra o mesmo grupo empresarial.

Fim da patente impulsiona genéricos de semaglutida

A chegada dos genéricos de semaglutida ao mercado é um reflexo direto do término da proteção patentária que pertencia à Novo Nordisk. Esse fato é essencial para que outras empresas farmacêuticas possam desenvolver e comercializar suas próprias versões do princípio ativo.

Diferentemente de muitos medicamentos biológicos, que são complexos e derivados de organismos vivos, a semaglutida é produzida por síntese química. Essa característica facilita o desenvolvimento de versões sintéticas por outras farmacêuticas, tornando a fabricação de genéricos mais viável e rápida.

Com os registros dos medicamentos de referência e similares já estabelecidos, as empresas agora têm o caminho regulatório completo para solicitar e, em breve, comercializar as versões genéricas, o que promete expandir significativamente a oferta no país.

Concorrência pode baratear tratamentos e ampliar acesso

A entrada de novos genéricos no mercado é uma excelente notícia para os pacientes. A legislação brasileira exige que os medicamentos genéricos sejam lançados com um preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência. Atualmente, os produtos à base de semaglutida podem ser encontrados no país a partir de R$ 460.

Com a aprovação da Germed, espera-se um aumento ainda maior na concorrência, o que deve pressionar os preços para baixo e, consequentemente, ampliar o acesso aos tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade. Esse movimento destaca a importância e o dinamismo do mercado farmacêutico nacional.

Tiago de Moraes Vicente, presidente-executivo da PróGenéricos, ressalta o papel fundamental desse segmento. Segundo ele, “Somente entre janeiro e março deste ano, o mercado concentrou grande parte de suas vendas em medicamentos voltados ao tratamento de doenças crônicas e de alta prevalência na população brasileira, especialmente hipertensão, diabetes e doenças cardiovasculares”. O mercado de genéricos já detém 45,12% do total e continua em forte crescimento.

Perguntas Frequentes

O que é semaglutida e para que serve?

A semaglutida é um princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk. Ela é indicada principalmente para o tratamento de diabetes tipo 2 e para o controle da obesidade, auxiliando na regulação do açúcar no sangue e na perda de peso.

Quais empresas já têm genéricos de semaglutida aprovados no Brasil?

Atualmente, duas empresas obtiveram aprovação da Anvisa para medicamentos genéricos de semaglutida no Brasil: a EMS foi a primeira a receber o registro, seguida pela Germed Farmacêutica, cuja autorização foi publicada mais recentemente.

Os genéricos de semaglutida serão mais baratos que os de referência?

Sim, a legislação brasileira determina que os medicamentos genéricos devem ser comercializados com um preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência. Essa medida tem como objetivo tornar os tratamentos mais acessíveis à população brasileira.

Quando os genéricos de semaglutida devem estar disponíveis para compra?

Com a aprovação do registro pela Anvisa, as empresas como Germed e EMS já estão autorizadas a iniciar a produção e distribuição de seus medicamentos genéricos de semaglutida no mercado brasileiro. A disponibilidade exata para compra dependerá dos prazos logísticos e comerciais de cada fabricante.