Agência determina apreensão de unidades do medicamento Keytruda comercializadas no país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda, amplamente utilizado no tratamento oncológico de pacientes brasileiros.
A medida de interdição foi publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União, após alertas emitidos pela própria fabricante responsável pelo registro comercial do produto no mercado nacional.
A ação visa proteger a saúde pública contra riscos associados a irregularidades, conforme informação divulgada por Agencia Br Saude.
Lotes afetados do medicamento Keytruda
A determinação da autarquia federal atinge diretamente os lotes Z005197 e Z012354 da formulação de 100 mg em 4 mL do princípio ativo pembrolizumabe.
O remédio é indicado clinicamente para combater diversos tipos de câncer, exigindo rigor máximo de qualidade na cadeia de distribuição farmacêutica.
Alerta emitido pela empresa Merck Sharp & Dohme
A Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. identificou unidades circulando no comércio com características divergentes daquelas presentes no item original.
Diante da constatação técnica, a principal suspeita levantada pelas autoridades competentes é de que os produtos encontrados sejam falsificados.
Ações da vigilância sanitária contra fraudes
A atuação rápida da Anvisa impede que pacientes oncológicos utilizem substâncias com procedência duvidosa durante terapias médicas delicadas.
Os órgãos de fiscalização continuam monitorando o mercado para retirar qualquer item irregular e responsabilizar os envolvidos na possível falsificação.
Perguntas Frequentes
Qual medicamento teve os lotes proibidos pela Anvisa?
A Anvisa proibiu os lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe.
Por que a Anvisa determinou a apreensão do Keytruda?
A apreensão ocorreu devido à suspeita de falsificação, após a fabricante identificar unidades com características divergentes no mercado.
Qual empresa fabrica o remédio Keytruda no Brasil?
O registro do medicamento no país pertence à empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Onde foi publicada a decisão de proibição dos lotes?
A determinação oficial da Anvisa foi divulgada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira.