Agência libera Emrelis e Poherdy para ampliar opções terapêuticas no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou recentemente um novo medicamento inovador voltado para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com um tipo específico de tumor pulmonar maligno no país.
O remédio recém-liberado chama-se Emrelis, cujo princípio ativo é o telisotuzumabe vedotina, desenvolvido especificamente para combater casos avançados e metastáticos que apresentam alta superexpressão da proteína c-Met, conforme informação divulgada por SAÚDE.
Além dessa liberação expressiva para a oncologia torácica, a autarquia federal também autorizou o registro do fármaco Poherdy, focado no combate a diferentes estágios do tumor mamário maligno em pacientes elegíveis.
Indicação do Emrelis para câncer de pulmão
O Emrelis é indicado para o câncer de pulmão de células não pequenas, conhecido pela sigla CPCNP, na forma não escamosa, localmente avançada ou metastática, com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem.
Segundo a Anvisa, o produto foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met na superfície das células tumorais, permitindo a internalização do complexo e a morte celular direcionada.
Dados de eficácia e taxas de resposta
A aprovação fundamentou-se em estudos conduzidos com pacientes previamente tratados, demonstrando uma taxa de resposta objetiva de 29,2% no total avaliado e 34,5% naqueles com alta superexpressão da proteína alvo.
A agência reforçou que os resultados trazem respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário terapêutico desafiador, onde a disponibilidade de novas terapi após quimioterapia e imunoterapia é bastante limitada.
Aprovação do Poherdy para câncer de mama
No mesmo ato regulatório, a Anvisa aprovou o registro do medicamento Poherdy, baseado no pertuzumabe, indicado tanto para o câncer de mama metastático quanto para estágios iniciais da doença.
Para a doença metastática, o uso combina-se com trastuzumabe e docetaxel, enquanto nos estágios iniciais a aplicação ocorre de forma neoadjuvante ou adjuvante, visando reduzir o risco de recorrência em pacientes com perfil positivo.
Perguntas Frequentes
Qual é o novo medicamento aprovado pela Anvisa para câncer de pulmão?
A Anvisa aprovou o Emrelis, cujo princípio ativo é o telisotuzumabe vedotina, indicado para câncer de pulmão de células não pequenas avançado.
Como o Emrelis age nas células tumorais?
O medicamento se liga seletivamente à proteína c-Met na superfície tumoral, provocando a internalização do complexo e a morte celular direcionada.
O que é o CPCNP mencionado pela Anvisa?
Trata-se do câncer de pulmão de células não pequenas, que representa cerca de 85% dos casos mundiais da doença, sendo 70% do subtipo não escamoso.
Para que serve o medicamento Poherdy?
O Poherdy, que contém pertuzumabe, foi aprovado para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial com perfil HER2-positivo.